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簡介

華西口腔醫院藥物臨床試驗(GCP)

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  四川大學華西口腔醫院國家藥物臨床試驗機構前身是1990年經國家衛生部批準建立的口腔臨床藥理基地。1999年通過驗收,更名為口腔專業國家藥品臨床研究基地。2013年經國家食品藥品監督總局批準,獲得國家藥物臨床試驗機構(口腔專業)資質,認定口腔頜面外科、牙體牙髓病、牙周病、預防口腔、口腔粘膜病五個亞專業,現機構主任為周學東教授。

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  機構中心設有辦公室、質控室、培訓室,并設有專門的臨床試驗受試者接待室、檢查室、檔案室;在各個臨床試驗亞專業設有試驗專用試驗專用受試者接待室、藥品儲藏室,同時配有試驗專用藥品柜、冰箱、資料柜。機構通過嚴謹的科學設計、嚴密的組織實施、嚴格的質量控制,對各類新藥、器械臨床試驗進行有效管理。華西口腔醫院現有兩百余名研究人員通過國家GCP培訓并獲得合格證書,形成了口腔臨床醫學、臨床藥學、臨床檢驗診斷學、影像放射學、護理學等多學科集約的高水平新藥臨床研究梯隊。

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  從創立之初的口腔臨床藥理基地到今天的國家藥物臨床試驗機構,經過二十多年的建設與發展,機構已完成和正在進行的各類藥物、醫療器械臨床試驗近百項。通過建立健全各項管理制度和人員培訓,嚴格倫理委員會的審核,成為國內領先的口腔醫學專業藥物和器械臨床試驗基地。機構依托醫院充足的醫療資源和強大的臨床研究實力,充分發揮學科優勢,積極開展口腔臨床試驗,成為口腔臨床新技術、新設備、新材料、新藥物研究和國際合作的重要平臺。




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